CARATTERISTICHE DIFFERENZIABILI

La scelta del modello d’ossigenatore dipende principalmente dall’area di superficie corporea (ASC) del paziente e dal relativo flusso sangue che si ritiene ottimale per la Circolazione Extra-Corporea.
La Serie SX comprende due superfici specifiche per adulti: una per la media ASC e l’altra per pazienti di elevate dimensioni. La Serie RX propone tre superfici: la neonatale, la pediatrica/adulti piccola taglia, infine la superficie dedicata ad adulti di cospicua ASC. La nuova serie FX con filtro arteriale integrato implica le medesime superfici e strutture della serie RX e quindi analoghi criteri di scelta della Serie RX. La disponibilità di più superfici per gli ossigenatori comporta alcuni evidenti vantaggi: un volume di priming del dispositivo rapportato alla superficie corporea del paziente, la riduzione dell’area di contatto tra il sangue e i materiali che costituiscono l’ossigenatore, la possibilità di utilizzare circuiti CEC con linee di dimensioni ridotte in funzione dei flussi che si intendono raggiungere. Ovviamente a maggiori superfici ossigenanti corrisponde una aumentata capacità di scambio dei gas per assicurare la necessaria efficacia della perfusione. Inoltre la Serie RX e la Serie FX propongono la scelta tra due uscite arteriose, destra e sinistra, orientate direttamente verso il campo operatorio per ridurre le distanze e quindi il volume di priming totale.

Tutti gli ossigenatori della famiglia Capiox sono disponibili nella versione “X-Coating”. Tale specifica individua un rivestimento biocompatibile costituito dal polimero idrofilico e biopassivo, il PMEA, tramite il quale sono trattate le superfici a contatto con il sangue negli ossigenatori.
Le specifiche caratteristiche tecniche e funzionali degli ossigenatori Capiox sono riportate nel seguente schema:

 
 
  BABY
RX/FX
RX15
FX15-30
RX15
FX15-40
SX18 SX25 RX25
FX25
 
Oxygenator
Neonatal
Infant
Pediatric
Small
Adult
Adult Large
Adult
Adult
Static prime vol. (ml)
43 135/144 135/144 270 340 250/260
Surface area (m2)
0,5 1,5 1,5 1,8 2,5 2,5
Min. Blood Flow (l/min)
0,1 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5
Max. Blood Flow (l/min)
1,5 4 5 7 7 7
Max. ΔP (mmHg)
100 80 110 150 150 90
Max. O2 transf. (ml/min)
100 280 350 400 450 400
Max. CO2 transf. (ml/min)
70 200 230 270 300 380
Blood Inlet Max. Press.
(kPa)
1000 1000 1000 1000 1000 1000
Hollow fibers
           
Material Poliprop. Poliprop. Poliprop. Poliprop. Poliprop. Poliprop.
Overall/Effec. lenght (cm)
NA NA NA 10,9/7,6 11,0/7,9 NA
Diameter OD/ID (μ)
300/200 300/200 300/200 300/200 300/200 300/200
Wall Thickness (μ)
50 50 50 50 50 50
Number of fibers
N.A. N.A. N.A. 20000 30000 N.A.
Porosity medium (%)
40 40 40 40 40 40
Average pores size (μ)
0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05
Heat Exchanger
           
Material Stainl. St. Stainl. St. Stainl. St. Stainl. St. Stainl. St. Stainl. St.
Type
Bellows Bellows Bellows Pipes Pipes Bellows
Quantity
N.A. N.A. N.A. 840 840 N.A.
Surface Area (m2)
0,035 0,14 0,14 0,22 0,22 0,20
Efficiency max. blood flow.
0,68 0,60 0,55 0,50 0,50 0,50
Water Inlet Max. Press.
(kPa)
196 196 196 294 294 196


  BABY
RX/FX
RX15
FX15-30
RX15
FX15-40
SX18 SX25 RX25
FX25
Cardiotomy Reservoir
           
Dynamic prime vol. (ml)
58 205/214 335/344 470 540 450/460
Max. capacity vol. (ml)
1000 3000 4000 4000 4000 4000
Min. operating vol. (l/ml)
43 70 200 200 200 200
Defoamer
contact volume (ml)
600 2000 2500 2500 2500 2650
Venous filter type
Screen Screen Screen Screen Screen Screen
Venous filter material
Poliest. Poliest. Poliest. Poliest. Poliest. Poliest.
Venous filter rating (μ)
47 47 47 47 47 47
Defoamer Material
Poliuret. Poliuret. Poliuret. Poliuret. Poliuret. Poliuret.
Cardiotomy filter type
Depth Depth Depth Depth Depth Depth
Cardiotomy filter material
Poliest. Poliest. Poliest. Poliest. Poliest. Poliest.
Cardiotomy filter rating (μ)
20 20 20 20 20 20
Rotable venous inlet (inch)
1/4" 3/8" 1/2" 1/2" 1/2" 1/2"
Max. neg. press. (mmHg) -150 -150 -150 -150 -150 -150
Special features
           
Biocompatible coating
X-Coat. X-Coat. X-Coat. X-Coat. X-Coat. X-Coat.
Integrated arterial No/Yes No/Yes No/Yes No No No/Yes
Pore size (μ) No/32 No/32 No/32 No No No/32
Surface area (cm2) No/130 Np/360 No/360 No No No/600
Filter material No/Poliest. No/Poliest. No/Poliest. No No No/Poliest.

• Sicurezza:
in uno studio pubblicato(1) viene riportato che l’ossigenatore SX elimina, a differenza di altri ossigenatori valutati, quasi totalmente 60 cc di aria immessi artificiosamente nel circuito, sia in drenaggio gravitazionale che indotto tramite pressione negativa di -40 mmHg. Un secondo lavoro(2) evidenzia nelle conclusioni che durante perfusioni eseguite in condizioni simili di volumi e flussi non era stata riscontrata formazione di microbolle, invece rilevata utilizzando altri modelli di ossigenatori. Un’indagine(3) rivolta al rivestimento biopassivo “X-Coating” presente negli ossigenatori e circuiti Terumo, ha evidenziato la migliore preservazione del sangue e degli elementi figurati con una complessiva riduzione della risposta infiammatoria provocata dalla CEC.

• Flessibilità:
in un altro studio sull’ossigenatore Baby RX05(4) gli autori sottolineano la sua flessibilità di utilizzo per una ampia gamma di pazienti, sia neonatali che infantili, dovuta al suo minimo volume di priming abbinato a flussi elevati per la sua categoria. Una comparazione tra ossigenatori Baby RX05 e Baby FX05(5) è stata svolta e pubblicata. Si è determinato l’ulteriore beneficio di Baby FX05, ossigenatore con filtro arteriale integrato, in termini di riduzione del circuito CEC limitando il priming e l’uso di sangue da banca.

• Efficienza:
in un lavoro europeo sul Baby RX(6), gli autori riportano la sua eccellenza per lo scambio dei gas, congiunta ad una minore percentuale di emolisi e caduta di pressione. Nelle conclusioni viene evidenziato come nel complesso il danno ematico risulti minore rispetto a tutti gli altri ossigenatori della stessa categoria, specialmente nelle perfusioni di lunga durata. In un altro studio americano(7) viene rilevato che la stabilità dello scambio gassoso negli ossigenatori Terumo (SX18 e SX25) è risultata superiore a tutti gli altri dispositivi testati in precedenza, dimostrando un’elevata affidabilità e riproducibilità delle performance dell’ossigenatore.
 
(1) T.J. Jones et al.
“How effective are cardiopulmonary bypass circuits at removing gaseous microemboli?”
The Journal of the American Society of Extra-Corporeal Technology 2002;34:34-39;
(2) S.J. Mitchell et al.
“Bubble generation and venous air filtration by hard-shell venous reservoir: a comparative study”
Perfusion 1997;12:325-333;
(3) T. Ikuta et al.
“A new PMEA-coated cardiopulmonary bypass possess superior platelet preservation and inflammatory suppressor efficacy”
Ann. Torac. Surg. 2004 ;77:1678-83;
(4) J.A. Tinius et al.
“The Capiox RX05 oxygenator: pediatric clinical observation”
Perfusion 2003;18:321-323;
(5) J. Deptula et al.
“Clinical evaluation of the Terumo Capiox FX05 hollow fiber oxygenator with integrated arterial line filter”
The Journal of Extra-Corporeal Technology 2009;41:220-225;
(6) J. Dubois et al.
“Ex vivo evaluation of a new neonatal/infant oxygenator: comparison of the Terumo Capiox Baby RX with Dideco Lilliput 1 and Polystan Safe Micro in the piglet model”
Perfusion 2004;19:315-321;
(7) D.W. Fried et al.
“Clinical oxygen transfer comparison of the Terumo Capiox SX18 and SX25 membrane oxygenators”
Perfusion 1998;13:119-127;